Medikal

Medikal Sektör İçin SAP, LIMS ve MES Entegrasyonlu Dijital Çözümler

Medikal Endüstride Dijital Dönüşümün Yeni Yüzü: SAP + LIMS & MES Entegrasyonu

Medikal sektör, yüksek kalite standartları, regülasyon uyumluluğu ve tam izlenebilirlik gereksinimleriyle diğer endüstrilerden ayrılır. Bu alanda dijital çözümler sunmak, yalnızca operasyonel verimlilik değil, aynı zamanda hasta güvenliği ve regülasyonlara tam uyum anlamına gelir.
Alpha Age olarak, SAP’nin güçlü modüllerini LIMS (Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi) ve MES (Üretim Yürütme Sistemi) gibi sistemlerle entegre ederek medikal üretim süreçlerine uçtan uca dijital dönüşüm sağlıyoruz.

Regülasyon Uyumluluğu ve İzlenebilirlik: SAP ile GxP, FDA ve ISO 13485 Standartlarına Entegre Çözümler
Medikal üreticiler için GMP, GxP, FDA 21 CFR Part 11 ve ISO 13485 gibi standartlara uyum zorunludur. SAP çözümleri ile:

Elektronik imza yönetimi,

Denetim izi (audit trail) uygulamaları,

Doküman ve versiyon yönetimi gibi kritik alanlarda tam regülasyon uyumu sağlıyoruz.
SAP QM + LIMS Entegrasyonu ile Dijital Kalite Yönetimi
SAP QM (Quality Management) modülü ile kalite kontrol süreçlerini merkezileştirirken, LIMS entegrasyonu sayesinde laboratuvar verilerini otomatik olarak sisteme aktararak doğruluk ve hız sağlıyoruz:

Numune alma ve analiz planlarının dijital yönetimi

LIMS’ten SAP’ye çift yönlü veri aktarımı

Uygunsuzluk takibi ve düzeltici/önleyici faaliyetlerin (CAPA) yönetimi
Gerçek Zamanlı Üretim Takibi: SAP PP + MES Entegrasyonu
SAP PP (Production Planning) ile üretim planlamasını oluşturuyor, sahadan gelen gerçek zamanlı verileri MES sistemleri aracılığıyla SAP’ye entegre ediyoruz:

Parti bazlı üretim ve iş emri takibi

MES ile otomatik veri toplama ve süreç izleme

OEE, duruş analizi ve üretim verimliliği takibi
Tedarik Zincirinde Şeffaflık ve Kontrol: SAP MM & SD Entegrasyonu
SAP MM (Materials Management) ve SAP SD (Sales and Distribution) modülleri ile malzeme yönetimi ve satış süreçlerini optimize ediyor, tedarik zincirinde tam izlenebilirlik sağlıyoruz:

Otomatik satın alma ve stok kontrolü

Soğuk zincir ve sıcaklık takibi

SAP dışı depo, lojistik ve izleme sistemleriyle veri entegrasyonu